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代丁(阿德福韦酯片)
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代丁 (阿德福韦酯片)
  • 主治疾病慢性肝炎
  • 药品性质处方药 医保乙类 国产
  • 药品类型西药
  • 批准文号: 国药准字H20050803
  • 生产企业: 天津药物研究院药业有限责任公司
  • 适应症/功能主治: 适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制症状,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
  • 用法用量: 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。    1.成人(18~65岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。   2.治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。    3.患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 10mg*14片
  • 参考价格: 126.00
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详细说明书
药品名称
通用名称: 阿德福韦酯片
药品名称: 代丁
英文名称: Adefovir Dipivoxil Capsules
汉语拼音: adefuweizhipian
剂型 片剂
性状 本品为类白色片。
主要成分 本品主要成份为阿德福韦酯。
适应症/功能主治 适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制症状,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
保健功能 尚不明确。
规格 10mg*14片
不良反应 虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。
用法用量 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。    1.成人(18~65岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。   2.治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。    3.患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。
禁忌 阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏病人。
注意事项 1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。 5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
特殊人群用药 【儿童用药】阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。 【老年患者用药】阿德福韦酯在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】未对孕妇和阿德福韦酯对HBV母婴传播的影响进行研究,因此,应对婴儿进行免疫,阻止婴儿感染乙肝病毒;目前尚不知道阿德福韦是否会分泌到人的乳汁,哺乳期妇女使用本品应避免授乳。
适宜人群 尚不明确。
不适宜人群 尚不明确。
药物相互作用 1.阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时(>4000倍),阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。 2.根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径,阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用,两种药物的药代动力学特性都不改变。10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重,因为两种药物竞争同一消除途径,可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。
药理毒理 1.慢性毒性:在动物试验中,以组织学改变和/或尿素氮及血清肌酐升高为特征的肾小管肾病,是阿德福韦酯的主要剂量限制性毒性反应。在动物试验中观察到的肾毒性发生的暴露量约为推荐的人治疗量(10mg/天)下的3~10倍。 2.遗传毒性:在体外小鼠淋巴细胞瘤试验中(有或无代谢活化),阿德福韦酯有致突变作用。在人外周血淋巴细胞试验中,无代谢活化时,阿德福韦酯能诱导染色体畸变。阿德福韦酯小鼠微核试验结果为阴性,阿德福韦在有或无代谢活化时Ames试验结果为阴性。 3.生殖毒性:当暴露量大约为人治疗剂量下暴露量的19倍时,未见对大鼠生育力的影响。大鼠和家兔经口给予阿德福韦酯(暴露量分别约为人治疗剂量10mg/天下的23和40倍),未见胚胎毒性和致畸作用。妊娠大鼠静脉注射给予阿德福韦,在能产生明显母体毒性的剂量时(相当于人体暴露量的38倍),胚胎毒性和胎仔畸形(全身性水肿,眼泡凹陷,脐疝和尾巴扭结)的发生率增加。在静脉注射剂量相等于人暴露量12倍时未见不良影响。 4.致癌性:小鼠和大鼠经口给予阿德福韦酯,剂量分别相当于人治疗剂量时暴露量的10倍和4倍时,未见致癌作用。
药代动力学 肝脏功能损害的患者。 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下用本品治疗。 成人((18-65岁) 对于肾脏功能正常的患者,本品的推荐剂量为每日1次,每次10 mg ,饭前或饭后口服均可。本适应症主要根据48周临床试验结果。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。治疗疗效与长期临床预后(例如肝细胞肝癌或失代偿性肝硬化)之间关系尚未确定。 患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。 下列情况可以考虑停药 根据拉米夫定的治疗经验,HBeAg阳性的患者在使用本品治疗发生HBeAg血清转换后,继续治疗6个月,检测确认疗效巩固,可考虑中止治疗。HBeAg阴性的患者,建议长期治疗,至少达到HBsAg发生血清转换或失去疗效停药。停药时须权衡利弊。应当由有经验的医生对患者进行严密监测。 在治疗过程中发生失代偿肝病或肝硬化失代偿的患者,不推荐停药。 肾功能损害的患者 阿德福韦经肾脏排泄,因此肾功能不全的患者需要调整给药间期。肌酐清除率≥50 mL/min的患者不需要调整给药间期。肌酐清除率。 1.健康志愿者与慢性乙肝病人服用阿德福韦酯的药代动力学相似。单剂口服阿德福韦酯的生物利用度约为59%,服用0.58-4.00h(中值=1.75h)阿德福韦最大血药浓度(Cmax)为18.4±6.26ng/mL。AUC0-∞为220±70.0ngh/mL。血浆阿德福韦以二房室方式消除,末端消除半衰期为7.48±1.65h。阿德福韦在浓度范围为0.1-25ug/mL时体外与人血浆或血清蛋白结合≤4%。静脉注射1.0或3.0mg/kg/天稳态分布体积分别为392±75和352±9mL/kg。口服给药后,阿德福韦酯迅速地转化为阿德福韦。口服阿德福韦酯10mg稳态24h从尿中回收阿德福韦45%。 2.健康中国男性受试者空腹口服单剂量10mg阿德福韦酯的研究结果分别为:AUC0-t为(224.75±69.67)ng.h/mL;AUC0-¥为(251.01±75.43)ng.h/mL;Cmax为(21.24±7.87)ng/mL;Tmax为(1.97±0.99)h;T1/2为(9.68±5.01)h。
贮藏 阴凉处,密封保存。
包装 密封于药用高密度聚乙烯塑料瓶中,内加硅胶干燥剂,10mg*14s/瓶。
有效期 24个月
执行标准 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH
批准文号 国药准字H20050803
生产企业: 天津药物研究院药业有限责任公司

患友点评

共有131位患友评价了该药品, 马上去评论
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雨食Infante◎ 点评时间:2017-11-28 17:21
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乙肝大三阳,肝功能正常,50岁,吃了一个多月多阿德福韦酯片,阿德福韦酯片吃多久可以停药?

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评论对话
gjkmaster 回复 雨食Infante◎ 点评时间:2017-11-29 18:19

阿德福韦酯片吃多久是需要根据你的病情情况而定的,你的肝功能正常,请问你肝脏B超和乙肝病毒DNA的检查结果正常吗?单一的用阿德福韦酯片进行抗病毒治疗,虽然在一段时间内能够抑制病毒,但不能清除病毒,停用后易使病情复发。对身体的副作用大,长期服用还易使病毒产生变异耐药。请问你最近身体有什么不适吗?如:乏力、食欲不振、恶心、厌油、肝区不适等。

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求你让我休息 点评时间:2017-11-28 20:41
评分:

我得肝病多年,肝功能有时异常,可以服用阿德福韦酯片吗??阿德福韦酯片治肝病效果怎样?

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评论对话
gjkmaster 回复 求你让我休息 点评时间:2017-11-29 21:59

建议检查肝功,只要肝功检查正常,不要担心.但是平时一定要注意不要过于劳累,禁酒,不要吃肝损害的药物.多喝水多吃蔬菜水果.如果要吃可以吃点:复方维生素B维生素C肌苷片保肝治疗,但是药物不要过多,过多的药物反而会造成肝脏损害.因为任何药物都要通过肝脏代谢.都会或多或少加重肝脏损害.肝功能正常就不需要特别治疗,肝功正常才是目的.

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你本来就很美i 点评时间:2017-11-29 10:57
评分:

吃2盒阿德福韦酯片,和联苯双酯滴丸,肝必复软胶囊。这3个药,吃一个月之后,就开始打针吃药一起。。。但是刚才查了下网上说阿德福韦酯片副作用很大要吃3年。但是我吃不了3年。 请问我现在吃了1盒了现在停药可以吗?

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gjkmaster 回复 gjkmaster 点评时间:2017-11-30 17:06

在临床上非常多的患者服用阿德福韦酯片之后出现恶心、头晕头痛、腹泻、脱发、肝区痛、自发流产、失眠、消化系统出现异常等不良反应,严重的患者出现肾毒性。另外阿德福韦酯片副作用就是耐药性,一般患者服用6个月左右就会出现耐药,停药后就加重病情,继续服用完全没有作用,患者往往处于左右为难。

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gjkmaster 回复 你本来就很美i 点评时间:2017-11-30 15:53

阿德福韦酯是一种最常见的治疗乙肝的核苷类抗病毒药物,主要用于抑制乙肝病毒复制和治疗血清氨基酸转移酶升高的肝功能代偿期的慢性乙肝患者。虽然阿德福韦酯片能有效地抑制乙肝病毒DNA,但是阿德福韦酯片的副作用也是不容忽视的。

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gjkmaster 回复 gjkmaster 点评时间:2017-11-30 17:29

病人停止乙型肝炎治疗会发生肝炎的急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应当严密监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。

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我已经放棄 点评时间:2017-11-29 12:24
评分:

阿德福韦酯片吃了半月能停吗?大概一共12片。现在可以停药吗,听说副作用太多而且会反弹,我就不想吃了。现在可以停药吗,化验单情况 谷丙转氨酶69.20 谷草转氨酶45.30 碱性磷酸酶312 。。。PCR 1.9E+07

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gjkmaster 回复 我已经放棄 点评时间:2017-11-30 18:05

根据您目前的情况来看,您的病情并没有得到明显的改善,肝功能异常,病毒含量持续升高。另外,像阿德福韦酯片这类乙肝抗病毒药物,需要长时间的服用才会产生相应效果,随意停药只会适得其反。建议您还是要积极配合医生治疗,不过可以采用多种方法来治疗乙肝,这样不诊疗和吃药的时间就会大大缩短。

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放荡不羁 点评时间:2017-11-29 16:39
评分:

我服用了阿德福韦酯片,去甲斑蝥素片,但是从开始就有腹泻症状,是因为服用这种药物的原因吗?如果现在停用阿德福韦酯片可以吗?希望告诉这几种药是否会导致腹泻?什么时候停药?

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评论对话
gjkmaster 回复 放荡不羁 点评时间:2017-11-30 20:26

从你目前所出现的症状看,已经对药物出现了副作用,乙肝治疗最忌讳的就是中途停药或换药,具体什么时候停药需要结合你目前的具体病情及身体素质综合判断,请问您是否做过肝功能检查或是肝脏B超检查?

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我会发光~~ 点评时间:2017-11-30 09:18
评分:

我双肾结石,能用阿德福韦酯片和恩替卡韦吗?我有乙肝20年了吧,前天检查是中期肝硬化,脾大40,转氨酶第一和第2项高了是78和68.其它正常。DNA病毒数55万。症状;乏力

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我会发光~~ 点评时间:2017-11-30 10:55
评分:

有遗传和传染家史,母亲就是肝硬化腹水,已病逝20年了。我妹妹和我一样有乙肝20年了,哎;真有点悲观,科学这么发达了,乙肝还不能攻克。请问我该怎么治疗。能否单独用阿德福韦酯或恩替卡韦,那个更合适,这类药对肾不好,我双肾结石能不能用。

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gjkmaster 回复 我会发光~~ 点评时间:2017-12-01 11:51

患有肾结石,建议肌注黄体酮,黄体酮不仅可以缓解可以缓解肾盂输尿管平滑肌的痉挛,治疗肾绞痛.同时可以扩张输尿管并利尿,促进结石排出.吃些排石颗粒来治疗的.适当使用解痉的药物松弛输尿管,适当使用抗炎的药物.超过1cm的建议体外超声波碎石,0.5cm以下的可以仅仅使用药物促进排出,但是一定要注意多喝水.另外非常严重的只有手术治疗.

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你的吻 点评时间:2017-11-30 12:25
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由于经常会吃到辣椒。身体一直处于上火,额头长痘,小便黄,大便湿且呈黑色,每天早上起床后觉得喉咙干痛,牙齿经常流血!这种情况维持大半年,直到2012年4月检查。2012年4月,谷丙转氨酶126,谷草转氨酶65,间接胆红素12.24,谷草/谷丙转氨酶0.52吃药,吃肝苏胶囊、五酯片、五灵肝复胶囊等。

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你的吻 点评时间:2017-11-30 15:04
评分:

2012年6月12日,维生素C为0,尿葡萄糖阴性,红细胞分布宽度(SD)38,血小板分布宽度11,总三碘甲状腺原氨酸2.34。2012年6月19日,乙肝病毒5.41*10^6,谷丙转氨酶45.2,谷草转氨酶81.6,间接胆红素0.1,谷草/谷丙转氨酶1.81。现在吃药,吃肝苏胶囊、五酯片、五灵肝复胶囊等这些药。以现在肝功能的情况来说,是否适合用抗病毒治疗?最好能考虑到怀孕生子的情况?

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你的吻 点评时间:2017-11-30 17:05
评分:

患者,女性,24岁。肝炎5年,一直断断续续治疗,目前化验维生素C为0,尿葡萄糖阴性,红细胞分布宽度(SD)38,血小板分布宽度11,总三碘甲状腺原氨酸2.34。2012年6月19日,乙肝病毒5.41*10^6,谷丙转氨酶45.2,谷草转氨酶81.6,间接胆红素0.1,谷草/谷丙转氨酶1.81。现在服用肝苏胶囊、五酯片、五灵肝复胶囊。

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gjkmaster 回复 你的吻 点评时间:2017-12-01 12:55

根据患者的描述,患者目前的检查可以进行抗病毒治疗,但抗病毒药一般要持续2-3年左右,这段时间你就不能进行怀孕了。

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