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代丁(阿德福韦酯片)
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代丁 (阿德福韦酯片)
  • 主治疾病慢性肝炎
  • 药品性质处方药 医保乙类 国产
  • 药品类型西药
  • 批准文号: 国药准字H20050803
  • 生产企业: 天津药物研究院药业有限责任公司
  • 适应症/功能主治: 适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制症状,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
  • 用法用量: 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。    1.成人(18~65岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。   2.治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。    3.患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 10mg*14片
  • 参考价格: 126.00
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详细说明书
药品名称
通用名称: 阿德福韦酯片
药品名称: 代丁
英文名称: Adefovir Dipivoxil Capsules
汉语拼音: adefuweizhipian
剂型 片剂
性状 本品为类白色片。
主要成分 本品主要成份为阿德福韦酯。
适应症/功能主治 适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制症状,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
保健功能 尚不明确。
规格 10mg*14片
不良反应 虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。
用法用量 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。    1.成人(18~65岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。   2.治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。    3.患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。
禁忌 阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏病人。
注意事项 1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。 5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
特殊人群用药 【儿童用药】阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。 【老年患者用药】阿德福韦酯在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】未对孕妇和阿德福韦酯对HBV母婴传播的影响进行研究,因此,应对婴儿进行免疫,阻止婴儿感染乙肝病毒;目前尚不知道阿德福韦是否会分泌到人的乳汁,哺乳期妇女使用本品应避免授乳。
适宜人群 尚不明确。
不适宜人群 尚不明确。
药物相互作用 1.阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时(>4000倍),阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。 2.根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径,阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用,两种药物的药代动力学特性都不改变。10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重,因为两种药物竞争同一消除途径,可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。
药理毒理 1.慢性毒性:在动物试验中,以组织学改变和/或尿素氮及血清肌酐升高为特征的肾小管肾病,是阿德福韦酯的主要剂量限制性毒性反应。在动物试验中观察到的肾毒性发生的暴露量约为推荐的人治疗量(10mg/天)下的3~10倍。 2.遗传毒性:在体外小鼠淋巴细胞瘤试验中(有或无代谢活化),阿德福韦酯有致突变作用。在人外周血淋巴细胞试验中,无代谢活化时,阿德福韦酯能诱导染色体畸变。阿德福韦酯小鼠微核试验结果为阴性,阿德福韦在有或无代谢活化时Ames试验结果为阴性。 3.生殖毒性:当暴露量大约为人治疗剂量下暴露量的19倍时,未见对大鼠生育力的影响。大鼠和家兔经口给予阿德福韦酯(暴露量分别约为人治疗剂量10mg/天下的23和40倍),未见胚胎毒性和致畸作用。妊娠大鼠静脉注射给予阿德福韦,在能产生明显母体毒性的剂量时(相当于人体暴露量的38倍),胚胎毒性和胎仔畸形(全身性水肿,眼泡凹陷,脐疝和尾巴扭结)的发生率增加。在静脉注射剂量相等于人暴露量12倍时未见不良影响。 4.致癌性:小鼠和大鼠经口给予阿德福韦酯,剂量分别相当于人治疗剂量时暴露量的10倍和4倍时,未见致癌作用。
药代动力学 肝脏功能损害的患者。 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下用本品治疗。 成人((18-65岁) 对于肾脏功能正常的患者,本品的推荐剂量为每日1次,每次10 mg ,饭前或饭后口服均可。本适应症主要根据48周临床试验结果。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。治疗疗效与长期临床预后(例如肝细胞肝癌或失代偿性肝硬化)之间关系尚未确定。 患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。 下列情况可以考虑停药 根据拉米夫定的治疗经验,HBeAg阳性的患者在使用本品治疗发生HBeAg血清转换后,继续治疗6个月,检测确认疗效巩固,可考虑中止治疗。HBeAg阴性的患者,建议长期治疗,至少达到HBsAg发生血清转换或失去疗效停药。停药时须权衡利弊。应当由有经验的医生对患者进行严密监测。 在治疗过程中发生失代偿肝病或肝硬化失代偿的患者,不推荐停药。 肾功能损害的患者 阿德福韦经肾脏排泄,因此肾功能不全的患者需要调整给药间期。肌酐清除率≥50 mL/min的患者不需要调整给药间期。肌酐清除率。 1.健康志愿者与慢性乙肝病人服用阿德福韦酯的药代动力学相似。单剂口服阿德福韦酯的生物利用度约为59%,服用0.58-4.00h(中值=1.75h)阿德福韦最大血药浓度(Cmax)为18.4±6.26ng/mL。AUC0-∞为220±70.0ngh/mL。血浆阿德福韦以二房室方式消除,末端消除半衰期为7.48±1.65h。阿德福韦在浓度范围为0.1-25ug/mL时体外与人血浆或血清蛋白结合≤4%。静脉注射1.0或3.0mg/kg/天稳态分布体积分别为392±75和352±9mL/kg。口服给药后,阿德福韦酯迅速地转化为阿德福韦。口服阿德福韦酯10mg稳态24h从尿中回收阿德福韦45%。 2.健康中国男性受试者空腹口服单剂量10mg阿德福韦酯的研究结果分别为:AUC0-t为(224.75±69.67)ng.h/mL;AUC0-¥为(251.01±75.43)ng.h/mL;Cmax为(21.24±7.87)ng/mL;Tmax为(1.97±0.99)h;T1/2为(9.68±5.01)h。
贮藏 阴凉处,密封保存。
包装 密封于药用高密度聚乙烯塑料瓶中,内加硅胶干燥剂,10mg*14s/瓶。
有效期 24个月
执行标准 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH
批准文号 国药准字H20050803
生产企业: 天津药物研究院药业有限责任公司

患友点评

共有131位患友评价了该药品, 马上去评论
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都不放弃 点评时间:2017-10-03 15:57
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乙肝大三阳吃阿德福韦酯片有作用吗?整天疲惫.脾气很古怪.出气不顺张.头晕.很想发脾气。乙肝表面抗原 乙肝E抗原 乙肝核心抗体 这几样偏高,让大三阳有所好转。

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gjkmaster 回复 都不放弃 点评时间:2017-10-04 08:13

乙肝大三阳目前还没有治愈的方法,需要根据肝功能和HBV-DNA的检查结果来确定是否需要治疗,不能乱服药物,如果肝功能检查转氨酶正常就属于乙肝病毒携带者,暂时不需要治疗的,如果肝功能检查转氨酶大于正常值的2倍和HBV-DNA大于10的5次方就需要抗病毒治疗,抗病毒治疗可以口服阿德福韦酯。

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一间酒吧 点评时间:2017-10-11 16:35
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96年就发现有乙肝,医生说注意饮食就可以了,不必吃药。直到14年底检查肝功能异常ATP、ALP为600以上,两对半为大三阳,DNA为3.14的5次方,B超正常,后住院治疗一个月肝功能正常医生批准出院。出院后一直服用阿德福韦酯片到2016年8月份,在服药期间多次检查DNA都阴性,肝功能从不异常。

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一间酒吧 点评时间:2017-10-11 18:20
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2016年8月份检查肝功能正常,DNA为阴性,两对半为1、5项小二阳,B超正常,当时主治医生说再服用半年就可以停药了,后我按医生所说的时间停药。至今2017年5月感觉不舒服,肝部有隐隐的痛,经检查肝功能异常ATP:130、ALP:82,DNA为5.6的5次方,两对半为1、4、5项小三阳,B超肝内光点俏粗,反弹了。

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一间酒吧 点评时间:2017-10-11 19:22
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现在主治医生叫我继续吃阿德福韦酯片,我也开始吃了。我跪求各位指点我该一分彩app治疗。(我不喝酒不吃辛辣,不吸烟,很注意饮食)最近的检查结果是查肝功能异常,ATP:130、ALP:82,DNA为5.6的5次方,两对半为1、4、5项小三阳,B超肝内光点俏粗,服用啊德福韦期间效果都很好,1、什么情况下才能停药?2、吃阿德福韦酯片时间长了会不会耐药?

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gjkmaster 回复 一间酒吧 点评时间:2017-10-12 10:07

建议不要停服啊德福韦。因为不知道您的年纪,现在推荐乙肝药物也可以服用终生。一直抑制病毒的活动。

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看不得暧昧 点评时间:2017-10-20 18:34
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阿德福韦酯片我只吃了6天,听说这药副作用大,而且以后还停也不好停,所以我现在就停了改成吃中药,请问只吃了6天停了会不会反弹。

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gjkmaster 回复 看不得暧昧 点评时间:2017-10-21 08:05

首先乙肝患者是不可以盲目服用药物的,而且更是不允许随意停药的,现在抗病毒的药物很多,但是有很多盲目用药,最后造成肝损害,这个是无法弥补的,而且这种慢性的损害自己是感觉不出来的,关键是要选对药,一定要找水平高的医生做规范的治疗,不能盲目使用治疗乙肝的药物。而且有些乙肝患者只需定期复查就可以了,请问您的肝功能以及乙肝病毒DNA的检查结果是什么呢?

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谎言学家 点评时间:2017-10-28 10:00
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患有乙肝大三阳,肝功能正常,转氨酶正常,病毒复制率不高医生建议我只吃这个药物,我还需要用点别的吗

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gjkmaster 回复 谎言学家 点评时间:2017-10-29 21:53

复制率不高的话可以定期复查,不用治疗,注意休息。

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番茄炒蛋 点评时间:2017-11-05 09:12
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在吃阿德福韦酯片要吃多久, l和3是阳性.2.4.5是阴性

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gjkmaster 回复 番茄炒蛋 点评时间:2017-11-06 20:34

注意休息,给予富有营养,易于消化吸收,一般以高热量,高蛋白质、维生素丰富而可口的食物为宜,脂肪含量不宜过多。应禁酒和避免进食粗糙及坚锐性食物。可以服用肝泰乐、维生素C、E及B族维生素等。

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旧人九事 点评时间:2017-11-13 11:09
评分:

我是乙肝大三阳患者病毒含量比较高,最近医生开了阿德福韦酯片,吃了十多天,尿少浮肿,请问是药物的副作用吗?还能不能继续吃?

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gjkmaster 回复 旧人九事 点评时间:2017-11-14 20:49

阿德福韦酯片常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、胃肠气胀、腹泻和消化不良。你的情况应该不是阿德福韦酯片副作用导致的,建议去医院查一下!

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容不进的笑声 点评时间:2017-11-23 13:06
评分:

请问男,25岁,服用阿德福韦酯片会对下一代有影响吗?身体状况还好,大概已经服用半年这个药了,给点用药建议,停药多长时间,可以开始要孩子?

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gjkmaster 回复 容不进的笑声 点评时间:2017-11-24 21:48

乙肝患者,服用抗病毒药物。目前没有资料表明会影响男性的精子质量,会使胎儿畸形。此药服用后,不能够随便停药。可以考虑停药半年后在要孩子,对女性影响较大,对男性问题不是太大。不用太紧张,现在已经有孕妇在服用此类药物。新的指南也表明孕妇可以服用抗病毒药物。所以你不用紧张。病毒载量怎么样?肝功能怎么样?

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占有欲丶 点评时间:2017-11-28 17:11
评分:

目前发现有轻微的异常腾痛,医生就开了一盒,我担心该药有副作用,只用了一片,不吃了,马上停药有多大的副作用?

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gjkmaster 回复 占有欲丶 点评时间:2017-11-29 16:16

目前应该是患有慢性乙型肝炎,医生给你开的抗乙肝病毒药物阿德福韦酯,如果你还没吃几天,马上停了,不会有什么事儿。

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