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代丁(阿德福韦酯片)
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代丁 (阿德福韦酯片)
  • 主治疾病慢性肝炎
  • 药品性质处方药 医保乙类 国产
  • 药品类型西药
  • 批准文号: 国药准字H20050803
  • 生产企业: 天津药物研究院药业有限责任公司
  • 适应症/功能主治: 适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制症状,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
  • 用法用量: 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。    1.成人(18~65岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。   2.治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。    3.患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 10mg*14片
  • 参考价格: 126.00
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详细说明书
药品名称
通用名称: 阿德福韦酯片
药品名称: 代丁
英文名称: Adefovir Dipivoxil Capsules
汉语拼音: adefuweizhipian
剂型 片剂
性状 本品为类白色片。
主要成分 本品主要成份为阿德福韦酯。
适应症/功能主治 适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制症状,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
保健功能 尚不明确。
规格 10mg*14片
不良反应 虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。
用法用量 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。    1.成人(18~65岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。   2.治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。    3.患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。
禁忌 阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏病人。
注意事项 1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。 5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
特殊人群用药 【儿童用药】阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。 【老年患者用药】阿德福韦酯在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】未对孕妇和阿德福韦酯对HBV母婴传播的影响进行研究,因此,应对婴儿进行免疫,阻止婴儿感染乙肝病毒;目前尚不知道阿德福韦是否会分泌到人的乳汁,哺乳期妇女使用本品应避免授乳。
适宜人群 尚不明确。
不适宜人群 尚不明确。
药物相互作用 1.阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时(>4000倍),阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。 2.根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径,阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用,两种药物的药代动力学特性都不改变。10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重,因为两种药物竞争同一消除途径,可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。
药理毒理 1.慢性毒性:在动物试验中,以组织学改变和/或尿素氮及血清肌酐升高为特征的肾小管肾病,是阿德福韦酯的主要剂量限制性毒性反应。在动物试验中观察到的肾毒性发生的暴露量约为推荐的人治疗量(10mg/天)下的3~10倍。 2.遗传毒性:在体外小鼠淋巴细胞瘤试验中(有或无代谢活化),阿德福韦酯有致突变作用。在人外周血淋巴细胞试验中,无代谢活化时,阿德福韦酯能诱导染色体畸变。阿德福韦酯小鼠微核试验结果为阴性,阿德福韦在有或无代谢活化时Ames试验结果为阴性。 3.生殖毒性:当暴露量大约为人治疗剂量下暴露量的19倍时,未见对大鼠生育力的影响。大鼠和家兔经口给予阿德福韦酯(暴露量分别约为人治疗剂量10mg/天下的23和40倍),未见胚胎毒性和致畸作用。妊娠大鼠静脉注射给予阿德福韦,在能产生明显母体毒性的剂量时(相当于人体暴露量的38倍),胚胎毒性和胎仔畸形(全身性水肿,眼泡凹陷,脐疝和尾巴扭结)的发生率增加。在静脉注射剂量相等于人暴露量12倍时未见不良影响。 4.致癌性:小鼠和大鼠经口给予阿德福韦酯,剂量分别相当于人治疗剂量时暴露量的10倍和4倍时,未见致癌作用。
药代动力学 肝脏功能损害的患者。 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下用本品治疗。 成人((18-65岁) 对于肾脏功能正常的患者,本品的推荐剂量为每日1次,每次10 mg ,饭前或饭后口服均可。本适应症主要根据48周临床试验结果。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。治疗疗效与长期临床预后(例如肝细胞肝癌或失代偿性肝硬化)之间关系尚未确定。 患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。 下列情况可以考虑停药 根据拉米夫定的治疗经验,HBeAg阳性的患者在使用本品治疗发生HBeAg血清转换后,继续治疗6个月,检测确认疗效巩固,可考虑中止治疗。HBeAg阴性的患者,建议长期治疗,至少达到HBsAg发生血清转换或失去疗效停药。停药时须权衡利弊。应当由有经验的医生对患者进行严密监测。 在治疗过程中发生失代偿肝病或肝硬化失代偿的患者,不推荐停药。 肾功能损害的患者 阿德福韦经肾脏排泄,因此肾功能不全的患者需要调整给药间期。肌酐清除率≥50 mL/min的患者不需要调整给药间期。肌酐清除率。 1.健康志愿者与慢性乙肝病人服用阿德福韦酯的药代动力学相似。单剂口服阿德福韦酯的生物利用度约为59%,服用0.58-4.00h(中值=1.75h)阿德福韦最大血药浓度(Cmax)为18.4±6.26ng/mL。AUC0-∞为220±70.0ngh/mL。血浆阿德福韦以二房室方式消除,末端消除半衰期为7.48±1.65h。阿德福韦在浓度范围为0.1-25ug/mL时体外与人血浆或血清蛋白结合≤4%。静脉注射1.0或3.0mg/kg/天稳态分布体积分别为392±75和352±9mL/kg。口服给药后,阿德福韦酯迅速地转化为阿德福韦。口服阿德福韦酯10mg稳态24h从尿中回收阿德福韦45%。 2.健康中国男性受试者空腹口服单剂量10mg阿德福韦酯的研究结果分别为:AUC0-t为(224.75±69.67)ng.h/mL;AUC0-¥为(251.01±75.43)ng.h/mL;Cmax为(21.24±7.87)ng/mL;Tmax为(1.97±0.99)h;T1/2为(9.68±5.01)h。
贮藏 阴凉处,密封保存。
包装 密封于药用高密度聚乙烯塑料瓶中,内加硅胶干燥剂,10mg*14s/瓶。
有效期 24个月
执行标准 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH
批准文号 国药准字H20050803
生产企业: 天津药物研究院药业有限责任公司

患友点评

共有131位患友评价了该药品, 马上去评论
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我的青春 点评时间:2017-04-23 16:43
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我吃了一年半了,效果真心不错的。

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没人顾及 点评时间:2017-04-24 19:28
评分:

就这么一直吃下去把 真不知道什么时是个头啊--

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为了爱 点评时间:2017-08-22 08:50
评分:

阿德福韦酯片治肝病有效吗?需要 多 少 钱?

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gjkmaster 回复 为了爱 点评时间:2019-03-01 19:01

请问您是哪一种疾病呢?乙肝吗?阿德福韦酯的价格是不定的,不同的生产厂家,药物的价格也是不一样的。

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为何流泪 点评时间:2017-08-25 08:38
评分:

阿德福韦酯片副作用是什么?能够治肝病吗,效果怎样?

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评论对话
gjkmaster 回复 为何流泪 点评时间:2019-02-28 15:06

一般来说阿德福韦酯片会引起虚弱、头痛、腹痛、恶心、胃肠气胀、腹泻和消化不良。

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有一电灯泡 点评时间:2017-09-12 09:33
评分:

男,35岁,大三阳,身体无症状,目前服用阿德福韦酯片片一年了,转氨酶由88降为48正常了,DNA2016年3月查的是1.35乘以7次方,6月查的是五次方,2017年2月份查的还是5次方,距离上次没怎么下降,请教还需要继续吃阿德吗,现在身体无感觉,忌烟忌酒,还需怎么样的治疗好?

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gjkmaster 回复 有一电灯泡 点评时间:2017-09-13 09:36

乙肝大三阳这种肝脏疾病是很难彻底治愈的,不过如果您能够提高自身的免疫力,积极的应对乙肝大三阳,还能够到达自愈的。

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挚爱的时光 点评时间:2017-09-13 08:29
评分:

阿德福韦酯片和恩替卡韦片。1.晚上吃完上述两种药直接睡觉可以吗?还是要等等再睡觉。2.晚上失眠,而且睡着的话多梦。是吃这些药会有副作用吗?3.请问吃这两种药会有什么副作用?曾经发过一次炎,住过医院。

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gjkmaster 回复 挚爱的时光 点评时间:2017-09-14 08:05

1.吃完药是可以直接睡觉的。2.阿德福韦酯和恩替卡韦都有一定的副作用,具体因人而异。建议在用药前结合病毒变异耐药检测。不知道有没有做过病毒变异耐药检测?肝功能检测检测结果是怎样的?了解了这些问题,是为您指定最佳治疗方案的前提条件!

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为你写诗 点评时间:2017-09-22 16:50
评分:

服用阿德福韦酯片3年,服药1年后开始出现脱发症状,现已发展成中度脱发。乙肝病毒量已降到500以下,阿德福韦酯已停用,现在用米诺地尔和保法止治疗脱发。阿德福韦酯停药后 头发有没有恢复的可能,现在治疗脱发的药物对治疗乙肝有没有伤害?

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gjkmaster 回复 为你写诗 点评时间:2017-09-23 08:17

一般乙肝是不能转阴的,可以采用药物使肝功能保持正常的,平时不吃辛辣刺激性的食物,注意休息,禁烟酒,晚上不能熬夜是很一分彩app的。

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给我一个理由 点评时间:2017-09-25 13:15
评分:

2010年单位查体,发现患有大三阳,每年进行两次查体,一直没有治疗,今天去医院查体,乙型肝炎病毒(HBV)DHA检测4.490E+08,大夫开药阿德福韦酯片,咨询一下大夫,吃这个药是不是时间长,副作用大吗?大三阳有没有根治的可能性,一直没有治疗。

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gjkmaster 点评时间:2017-09-26 08:34
评分:

根据检查结果提示您体内的乙肝病毒含量是非常高的,需要进行抗病毒的治疗。阿德福韦酯长期服用的话会出现耐药性、肾毒性等副作用,长期服用对患者也不好。

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没有什么过不去 点评时间:2017-10-03 15:40
评分:

两年前检查得知DNA有复制0.057,大夫建议吃阿德福韦酯片,现在已满两年,经检查各项指标正常,肝功能无损,一分彩app停药?突然停药会引起肝功能病变,停药后有什么治疗方案?

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gjkmaster 回复 没有什么过不去 点评时间:2017-10-04 08:02

乙肝能够彻底清除的几率很低,如果肝功能正常,肝组织无损伤,充其量只算是携带者,在生孩子之前,这样的情况暂时没必要进行抗病毒治疗的。原则上核苷类药物一旦服用是不能随意停药的,即使在肝功能正常的情况下,临床上因为肝功正常而考虑停药导致肝功能衰竭的例子有很多,你以后肯定能停药,但何时能停药要与医生商讨后个别化处理

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